2021年8月9日，我司收获由欧洲药品质量管理局EDQM颁发的生物素CEP/COS证书，这标志着圣达生物成为国内首家拥有该证书的药品生产厂家。

       生物素由于其流程复杂、反应步骤多、高压高危等生产特性，是我国最后一个掌握工业制备技术的维生素品种。长期以来，国内厂家生产的生物素多用于饲料、食品、保健品用途，世界范围内绝大多数的医药级生物素供应被国外巨头垄断。收获该证书，标志着我司正式进军法规国家医药级市场，有利于我司产品走向高端，助力中国民族制药产业的腾飞。

       圣者行大道，达者济天下。圣达生物将秉持“客户至上，专业进取”的理念，持续为国内外客户提供健康优质的原料产品。

        知识点再多一点：

       CEP即“欧洲药典适用性认证”Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，早期简称COS，用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求，生产符合EGMP及ICH Q7的要求。CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认，而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可，如中国、加拿大和澳大利亚。CEP证书能够替代EDMF文件用于药品上市申请和原料药来源的变更申请。