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公司以零缺陷通过膳食补充剂美国FDA现场审查
发布日期:2014.07.31
3月24日,美国FDA检察官Patrick对我公司所申请的膳食补充剂美国FDA认证进行现场审查,公司朱总、蔡总及相关部门负责人出席了会议。Patrick首先说明了此次来审查的目的与安排,同时就公司产品在美国销售的相关情况进行了询问,朱总对此一一进行了解答。QA经理张厚胜从公司概况、产品、生产管理、新领域五个方面向Patrick介绍了公司的情况。
随后,Patrick在公司人员的陪同下,深入到生产车间一线、仓库、质检中心等地,对公司生产情况、原材料、成品存储情况、产品检测情况等做了现场检查。
第二日,Patrick重点检查了公司程序文件与生产记录,对他提出的问题,公司人员及时做了解答,他表示十分满意。
在检查结束会议上,Patrick表示,公司在各方面都做得非常规范,完全符合FDA法规要求,在检查中没有发现缺陷项。
此次FDA认证的检查通过,标志着公司产品取得了进入美国市场的“通行证”,在美国的合法上市将对产品在国内外其他市场带来积极的影响,将进一步提高公司在国内外的知名度,增强公司产品的市场竞争力。
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